Поделиться:
В Коллегию адвокатов «Регионсервис» обратился крупный производитель медицинской мебели по вопросу соответствия поставляемой медицинской мебели требованиям регистрационных удостоверений. Юристы Коллегии осуществили комплексный анализ спорных закупок и подготовили уведомление об исполнении предупреждения Чувашского УФАС. Благодаря строго выстроенной позиции Коллегии, удалось убедить уполномоченный орган в деструктивности позиции заявителя жалобы, разрешить спор на стадии досудебного производства и освободить доверителя от административной ответственности.
В настоящий момент регистрация мебели в качестве медицинских изделий в Росздравнадзоре не является обязательной процедурой, и не вся медицинская мебель должна иметь регистрационные удостоверения.
С 01.01.2022 медицинские изделия регистрируются по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Как установлено Рекомендациями ЕАЭК, применение медицинского изделия должно предусматривать его медицинское назначение, которое должно быть единственным или основным. Обратной позиции придерживается ФАС России.
Наталья Бараданченкова, адвокат, старший юрист Коллегии адвокатов «Регионсервис»:
«Практика по вопросу регистрации медицинской мебели весьма спорная. Несмотря на установленные Рекомендации ЕАЭК, ФАС России требует регистрировать медицинскую мебель даже в случае, если данная мебель не применяется в медицинских целях. Тем не менее, наш опыт показывает, что знания и всесторонний анализ законодательства позволяют изменить курс рассмотрения дела УФАС».